English 簡體版
 
 
Certificate of Registration 品質認證
首頁 > 公司簡介> 品質認證
 
科妍品質政策:品質第一、顧客滿意
類別

證號

核發單位
廠房 工廠登記號碼90-K00914 經濟部加工
出口區管理處
製造業藥商許可號碼6102091061 高雄市衛生局
販賣業藥商許可號碼6202095669 高雄市衛生局
品質
管理
系統
醫療器材優良製造認可登錄號碼GMP 0291 衛生福利部
ISO 13485 醫療器材品質管理系統認證號碼MD 621215 BSI英國標準協會
ISO 13485 醫療器材品質管理系統認證號碼CERT-0099655 SAI Global
醫療
器材
產品
未含藥透明質酸皮下填補劑,代表證號DOH-MD-No. 003035(海德密絲) 衛生福利部
含藥透明質酸皮下填補劑,代表證號MOHW-MD-No. 004234(海德密絲輕感) 衛生福利部
三針劑型透明質酸關節腔注射劑,代表證號DOH-MD-No. 003035(海捷特) 衛生福利部
一針劑型透明質酸關節腔注射劑,代表證號MOHW-MD-No. 004511(海捷特加強型) 衛生福利部
氫氧基磷灰石組織填補物,代表證號DOH-MD-(E)-No.000383 (玻德密瓷) 衛生福利部
透明質酸膀胱灌注液,代表證號MOHW-MD-No. 005696(海優樂) 衛生福利部
透明質酸可吸收防沾黏凝膠,代表證號MOHW-MD-No. 005697(玻達癒) 衛生福利部
透明質酸創傷凝膠,代表證號DOH-MD-(I)-No. 003488 (得敷) 衛生福利部
透明質酸病患用潤滑劑,代表證號DOH-MD-(I)-No. 003556 (茵朵莉) 衛生福利部
透明質酸修護凝膠,代表證號MOHW-MD-(I)-No. 006352 (海德密絲水潤) 衛生福利部
透明質酸鼻腔阻隔物,代表證號MOHW-MD-(I)-No. 005895 (海敷樂) 衛生福利部
透明質酸皮下填補劑CE驗證,號碼 CE 621433 BSI英國標準協會
透明質酸關節腔注射劑CE驗證號碼CE 621435 BSI英國標準協會
氫氧基磷灰石組織填補物CE驗證號碼CE 633899 BSI英國標準協會
透明質酸創傷凝膠CE符合性宣告號碼IO 3526-2014 Obelis S.A.