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Company Milestones 年度紀事
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本公司成立於2001年11月12日(設立資本額五千萬元)。
 
2017
 
01月 膀胱灌注液上市。
02月 可吸收防沾黏凝膠上市。
03月 CHAP交聯技術歐盟專利獲准。
06月 通過企業社會責任(SMETA)稽核。
 
2016
 
03月 新劑型含麻藥玻尿酸小針美容海德密絲輕吻/亮眼/笑顏/別緻 輕感皮下填補劑四項產品獲中華民國衛生福利部(TFDA)審核通過
05月 修護凝膠上市。
06月 CHAP交聯技術美國專利獲准。
08月 與雀巢高德美簽訂獨家經銷合約。
 
2015
 
10月 榮獲「高雄市投資發展促進產業補助計畫」。
 
2014
 
04月 皮下填補劑於中國大陸上市。
通過韓國KGMP實地查證。
05月 獲得加拿大醫療器材符合性評估CMDCAS認證。
 
2013
 
03月 CHAP交聯技術台灣專利獲准。
11月 CHAP交聯技術日本專利獲准。
成為台灣公開證券市場股票上市公司。
含藥皮下填補劑上市。
12月 通過台灣智慧財產管理系統深入認證。
 
2012
 
02月 一針劑型關節腔注射劑上市。
10月 榮獲台灣國家醫療產業策進會第九屆「國家新創獎」肯定。
榮獲台灣經濟部第二屆「國家產業創新獎」肯定。
 
2011
 
05月 創傷凝膠上市。
06月 皮下填補劑Hya-Dermis產品取得韓國衛生單位(KFDA)上市許可。
12月 CHAP交聯技術中國專利獲准。
 
2010
 
02月 Hya-Dermis III及Hya-Dermis IV取得義大利銷售許可。
Hya-Joint取得菲律賓銷售許可。
獲衛生署核准Hya-Dermis皮下填補劑醫療器材許可證, 衛署醫器製字第 003035號。
12月 股票掛牌於興櫃市場。
 
2009
 
01月 醫療器材Hya-Dermis海德密絲皮下組織填補劑取得印度之銷售許可。
通過經濟部「主導性新產品開發計劃-交聯透明質酸組織填補劑」審核。
02月 通過經濟部工業局「主導性新產品開發計劃-交聯透明質酸組織填補劑」審核。
05月 通過經濟部業界開發產業技術計畫-快速審查臨床試驗計畫(Fast Track)「透明質酸皮下填補劑臨床試驗開發計畫」審核。
通過經濟部工業局審定為生技新藥公司。
08月 通過高雄市政府-地方產業創新研發推動計畫「長效型關節腔注射劑之合成技術開發計畫」。
 
2008
 
01月 醫療器材Ferovisc法芮芙特關節腔注射劑取得行政院衛生署醫療器材外銷專用許可證,衛署醫器外製字第000068號。
08月 醫療器材Hya-Joint海捷特關節腔注射劑取得約旦之銷售許可。
醫療器材Hya-Joint海捷特關節腔注射劑取得行政院衛生署國產醫療器材許可證,衛署醫器製字第002490號。
12月 醫療器材Hya-Joint海捷特關節腔注射劑榮獲「國家生技醫療品質獎」。
醫療器材廠通過行政院衛生署第三級醫療器材優良製造規範(GMP)後續評鑑,衛署藥字第0970344235號。
 
2006
 
01月 醫療器材Hya-Joint海捷特關節腔注射劑取得行政院衛生署醫療器材外銷專用許可證,衛署醫器外製字第000029號。
醫療器材Hya-Dermis海德密絲皮下組織填補劑取得行政院衛生署醫療器材外銷專用許可證,衛署醫器外製字第000028號。
05月 生物科技實驗室通過TAF-CNLA財團法人全國認證基金會延展認證。
08月 醫療器材Hya-Joint海捷特關節腔注射劑取得印度之銷售許可。
 
2005
 
01月 取得醫療器材品質管理系統ISO9001:2000及ISO13485:2003認證合格證書。
03月 醫療器材Hya-Dermis海德密絲皮下組織填補劑通過CE-MDD93/42/EEC (ClassIII)產品驗證,取得歐盟標章CE0434.Certificate No:2005-OSL-MDD-0037。
07月 榮獲Frost & Sullivan Awards頒發「產品策略領導獎」--生醫材料類。
09月 醫療器材廠通過行政院衛生署第三級醫療器材優良製造規範(GMP)衛署藥字第0940325350號。
12月 榮獲經濟部頒發「加工出口區創新研發獎」。
醫療器材Hya-Joint海捷特關節腔注射劑通過CE-MDD93/42/EEC(ClassIII)產品驗證,取得歐盟標章CE0434. Certificate No:2006-OSL-MDD-0049。
 
2004
 
09月 榮獲高雄市政府「獎勵投資專案」。
 
2003
 
03月 通過CNLA國際性實驗室認證(全國第一家合格親緣鑑定實驗室)。
12月 通過經濟部工業局「主導性新產品開發計劃-醫療級透明質酸」審核。
 
2002
 
10月 通過ISO 9001認證。