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Company Equipment 機器設備
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本廠符合現行優良製造規範(cGMP)、優良工程規範(GEP)、優良自動化生產規範(GAMP)、Title 21CFR part11、國際製藥工程協會(ISPE)、美國食品藥物管理局(US FDA)及國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S GMP)之規範。建立高潔淨無塵室廠區,而廠區支援系統由水系統、電力系統及無塵室空調系統所組成。搭配自動化無菌充填機、滅菌機等硬體設備,提供產品穩定且高品質作業環境。
 
 
高潔淨無塵室   人員管制系統   自動洗/烘手機
 
 
 
高潔淨無塵室   支援系統   支援系統
 
 
 
自動化設備   自動化設備   自動化設備
 
 
 
自動化設備   品質管控實驗室   品質管控實驗室