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Certificate of Registration 品质认证
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科妍质量政策:质量第一、顾客满意
类别

证号

核发单位
厂房 工厂登记号码90-K00914 经济部加工
出口区管理处
制造业药商许可号码6102091061 高雄市卫生局
贩卖业药商许可号码6202095669 高雄市卫生局
品质
管理
系统
医疗器材优良制造认可登录号码GMP 0291 卫生福利部
ISO 13485医疗器材质量管理系统认证号码MD 621215 BSI英国标准协会
ISO 13485医疗器材质量管理系统认证号码CERT-0099655 SAI Global
医疗
器械
产品
未含药透明质酸皮下填充剂,代表证号DOH-MD-No. 003035(海德密丝) 卫生福利部
含药透明质酸皮下填充剂,代表证号MOHW-MD-No. 004234(海德密丝轻感) 卫生福利部
三针剂型透明质酸关节腔注射剂,代表证号DOH-MD-No. 003035(海捷特) 卫生福利部
一针剂型透明质酸关节腔注射剂,代表证号MOHW-MD-No. 004511(海捷特加强型) 卫生福利部
氢氧基磷灰石组织填充物,代表证号DOH-MD-(E)-No.000383 (玻德密瓷) 卫生福利部
透明质酸膀胱灌注液,代表证号MOHW-MD-No. 005696(海优乐) 卫生福利部
透明质酸可吸收防沾黏凝胶,代表证号MOHW-MD-No. 005697(玻达愈) 卫生福利部
透明质酸创伤凝胶,代表证号DOH-MD-(I)-No. 003488 (得敷) 卫生福利部
透明质酸病患用润滑剂,代表证号DOH-MD-(I)-No. 003556 (茵朵莉) 卫生福利部
透明质酸修护凝胶,代表证号MOHW-MD-(I)-No. 006352 (海德密丝水润) 卫生福利部
透明质酸鼻腔阻隔物,代表证号MOHW-MD-(I)-No. 005895 (海敷乐) 卫生福利部
透明质酸皮下填充剂CE验证,号码 CE 621433 BSI英国标准协会
透明质酸关节腔注射剂CE验证号码CE 621435 BSI英国标准协会
氢氧基磷灰石组织填充物CE验证号码CE 633899 BSI英国标准协会
透明质酸创伤凝胶CE符合性宣告号码IO 3526-2014 Obelis S.A.