2020 |
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05月 |
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生技ㄧ厂一针剂型关节腔注射剂量产
一针剂型关节腔注射剂获健保核价
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09月 |
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海捷特关节腔注射剂获台湾TFDA核准增加治疗未完全断裂肩旋转肌袖疾患之适应症
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12月 |
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玻达愈可吸收防沾黏凝胶荣获「109年药物科技研究发展奖」-银质奖
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2019 |
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06月 |
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荣获「第16届国家品牌玉山奖」-杰出企业类
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07月 |
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生技一厂获得ISO 13485医疗器材品质系统认证
含药凝胶皮下填补剂上市
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08月 |
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生技一厂通过台湾卫生主管机关第三等级医疗器材优良制造规范(GMP)认证
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2018 |
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08月 |
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肌腱周边神经关节手术用可吸收防沾黏凝胶上市。
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09月 |
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含药医疗器材HYADERMIS LA皮下填补剂通过CE-MDD93/42/EEC(ClassIII)产品验证,取得欧盟标章, Certificate NO. CE621434
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2016 |
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03月 |
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新剂型含麻药玻尿酸小针美容海德密丝轻吻/亮眼/笑颜/别致 轻感皮下填补剂四项产品获中华民国卫生福利部(TFDA)审核通过
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2014 |
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04月 |
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通过韩国KGMP实地查证。
皮下填补剂于中国大陆上市。
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05月 |
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获得加拿大医疗器材符合性评估CMDCAS认证。
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2013 |
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11月 |
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CHAP交联技术日本专利获准。
成为台湾公开证券市场股票上市公司。
含药皮下填补剂上市。
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2012 |
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10月 |
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荣获台湾国家医疗产业策进会第九届「国家新创奖」肯定。
荣获台湾经济部第二届「国家产业创新奖」肯定。
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2011 |
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06月 |
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皮下填补剂Hya-Dermis产品取得韩国卫生单位(KFDA)上市许可。
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2010 |
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02月 |
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Hya-Dermis III及Hya-Dermis IV取得意大利销售许可。
Hya-Joint取得菲律宾销售许可。
获卫生署核准Hya-Dermis皮下填补剂医疗器材许可证,卫署医器制字第 003035号。
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2009 |
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01月 |
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医疗器材Hya-Dermis海德密丝皮下组织填补剂取得印度之销售许可。
通过经济部「主导性新产品开发计划-交联透明质酸组织填补剂」审核。
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02月 |
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通过经济部工业局「主导性新产品开发计划-交联透明质酸组织填补剂」审核。
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05月 |
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通过经济部业界开发产业技术计划-快速审查临床试验计划(Fast Track)「透明质酸皮下填补剂临床试验开发计划」审核。
通过经济部工业局审定为生技新药公司。
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08月 |
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通过高雄市政府-地方产业创新研发推动计划「长效型关节腔注射剂之合成技术开发计划」。
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2008 |
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01月 |
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医疗器材Ferovisc法芮芙特关节腔注射剂取得行政院卫生署医疗器材外销专用许可证,卫署医器外制字第000068号。
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08月 |
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医疗器材Hya-Joint海捷特关节腔注射剂取得约旦之销售许可。
医疗器材Hya-Joint海捷特关节腔注射剂取得行政院卫生署国产医疗器材许可证,卫署医器制字第002490号。
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12月 |
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医疗器材Hya-Joint海捷特关节腔注射剂荣获「国家生技医疗质量奖」。
医疗器材厂通过行政院卫生署第三级医疗器材优良制造规范(GMP)后续评鉴,卫署药字第0970344235号。
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2006 |
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01月 |
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医疗器材Hya-Joint海捷特关节腔注射剂取得行政院卫生署医疗器材外销专用许可证,卫署医器外制字第000029号。
医疗器材Hya-Dermis海德密丝皮下组织填补剂取得行政院卫生署医疗器材外销专用许可证,卫署医器外制字第000028号。
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05月 |
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生物科技实验室通过TAF-CNLA财团法人全国认证基金会延展认证。
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08月 |
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医疗器材Hya-Joint海捷特关节腔注射剂取得印度之销售许可。
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2005 |
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01月 |
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取得医疗器材质量管理系统ISO9001:2000及ISO13485:2003认证合格证书。
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03月 |
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医疗器材Hya-Dermis海德密丝皮下组织填补剂通过CE-MDD93/42/EEC (ClassIII)产品验证,取得欧盟标章.Certificate No:2005-OSL-MDD-0037。
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07月 |
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荣获Frost & Sullivan Awards颁发「产品策略领导奖」--生医材料类。
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09月 |
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医疗器材厂通过行政院卫生署第三级医疗器材优良制造规范(GMP)卫署药字第0940325350号。
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12月 |
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荣获经济部颁发「加工出口区创新研发奖」。
医疗器材Hya-Joint海捷特关节腔注射剂通过CE-MDD93/42/EEC(ClassIII)产品验证,取得欧盟标章. Certificate No:2006-OSL-MDD-0049。
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2003 |
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03月 |
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通过CNLA国际性实验室认证(全国第一家合格亲缘鉴定实验室)。
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12月 |
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通过经济部工业局「主导性新产品开发计划-医疗级透明质酸」审核。
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