Certificate of Registration 品質認證
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科妍品質政策:品質第一、顧客滿意
類別

證號

核發單位
廠房 工廠登記號碼90-K00914, 90-K00990 經濟部加工
出口區管理處
製造業醫療器材商許可號碼MD6107000642, 製造業藥商許可號碼6107360114 高雄市衛生局
販賣業藥商許可號碼6202095669 高雄市衛生局
品質
管理
系統
醫療器材優良製造認可登錄號碼GMP 0291, QMS 1607 衛生福利部
ISO 13485 醫療器材品質管理系統認證號碼MD 621215 BSI英國標準協會
清真
認證
醫療器材清真認證號碼00170110741120  LPPOM MUI 
醫療
器材
產品
未含藥透明質酸皮下填補劑,代表證號DOH-MD-No. 003035(海德密絲) 衛生福利部
含藥透明質酸皮下填補劑,代表證號MOHW-MD-No. 004234(海德密絲輕感) 衛生福利部
三針劑型透明質酸關節腔注射劑,代表證號DOH-MD-No. 002490(海捷特) 衛生福利部
一針劑型透明質酸關節腔注射劑,代表證號MOHW-MD-No. 004511(海捷特加強型) 衛生福利部
穩定型透明質酸關節腔注射劑,代表證號MOHW-MD-No. 006904(節膝)  衛生福利部 
透明質酸膀胱灌注液,代表證號MOHW-MD-No. 005696(海優樂) 衛生福利部
透明質酸可吸收防沾黏凝膠,代表證號MOHW-MD-No. 005697(玻達癒) 衛生福利部
透明質酸創傷凝膠,代表證號DOH-MD-(I)-No. 003488 (得敷) 衛生福利部
透明質酸修護凝膠,代表證號 MOHW-MD-(I)-No. 006170 (法思麗水潤) 衛生福利部
透明質酸鼻腔阻隔物,代表證號MOHW-MD-(I)-No. 005895 (海敷樂) 衛生福利部
透明質酸皮下填補劑CE驗證,號碼 CE 621433 BSI英國標準協會
含藥透明質酸皮下填補劑CE驗證,號碼CE 621434 BSI英國標準協會
透明質酸關節腔注射劑CE驗證,號碼CE 621435 BSI英國標準協會