類別 |
證號 |
核發單位 |
廠房 |
工廠登記號碼90-K00914, 90-K00990
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經濟部加工
出口區管理處 |
製造業醫療器材商許可號碼MD6107000642, 製造業藥商許可號碼6107360114
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高雄市衛生局 |
販賣業藥商許可號碼6202095669 |
高雄市衛生局 |
品質
管理
系統 |
醫療器材優良製造認可登錄號碼GMP 0291, QMS 1607 |
衛生福利部 |
ISO 13485 醫療器材品質管理系統認證號碼MD 621215 |
BSI英國標準協會 |
清真
認證 |
醫療器材清真認證號碼00170110741120 |
LPPOM MUI |
醫療
器材
產品 |
未含藥透明質酸皮下填補劑,代表證號DOH-MD-No. 003035(海德密絲) |
衛生福利部 |
含藥透明質酸皮下填補劑,代表證號MOHW-MD-No. 004234(海德密絲輕感) |
衛生福利部 |
三針劑型透明質酸關節腔注射劑,代表證號DOH-MD-No. 002490(海捷特) |
衛生福利部 |
一針劑型透明質酸關節腔注射劑,代表證號MOHW-MD-No. 004511(海捷特加強型) |
衛生福利部 |
穩定型透明質酸關節腔注射劑,代表證號MOHW-MD-No. 006904(節膝) |
衛生福利部 |
透明質酸膀胱灌注液,代表證號MOHW-MD-No. 005696(海優樂) |
衛生福利部 |
透明質酸可吸收防沾黏凝膠,代表證號MOHW-MD-No. 005697(玻達癒) |
衛生福利部 |
透明質酸創傷凝膠,代表證號DOH-MD-(I)-No. 003488 (得敷) |
衛生福利部 |
透明質酸修護凝膠,代表證號 MOHW-MD-(I)-No. 006170 (法思麗水潤) |
衛生福利部 |
透明質酸鼻腔阻隔物,代表證號MOHW-MD-(I)-No. 005895 (海敷樂) |
衛生福利部 |
透明質酸皮下填補劑CE驗證,號碼 CE 621433 |
BSI英國標準協會 |
含藥透明質酸皮下填補劑CE驗證,號碼CE 621434 |
BSI英國標準協會 |
透明質酸關節腔注射劑CE驗證,號碼CE 621435 |
BSI英國標準協會 |