2020 |
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05月 |
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生技ㄧ廠一針劑型關節腔注射劑量產
一針劑型關節腔注射劑獲健保核價
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09月 |
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海捷特關節腔注射劑獲台灣TFDA核准增加治療未完全斷裂肩旋轉肌袖疾患之適應症
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12月 |
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玻達癒可吸收防沾黏凝膠榮獲「109年藥物科技研究發展獎」-銀質獎
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2019 |
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06月 |
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榮獲「第16屆國家品牌玉山獎」-傑出企業類
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07月 |
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生技一廠獲得ISO 13485醫療器材品質系統認證
含藥凝膠皮下填補劑上市
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08月 |
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生技一廠通過台灣衛生主管機關第三等級醫療器材優良製造規範(GMP)認證
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2018 |
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08月 |
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肌腱周邊神經關節手術用可吸收防沾黏凝膠上市。
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09月 |
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含藥醫療器材HYADERMIS LA皮下填補劑通過CE-MDD93/42/EEC(ClassIII)產品驗證,取得歐盟標章, Certificate NO. CE621434
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2016 |
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03月 |
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新劑型含麻藥玻尿酸小針美容海德密絲輕吻/亮眼/笑顏/別緻
輕感皮下填補劑四項產品獲中華民國衛生福利部(TFDA)審核通過
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2014 |
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04月 |
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皮下填補劑於中國大陸上市。
通過韓國KGMP實地查證。
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05月 |
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獲得加拿大醫療器材符合性評估CMDCAS認證。
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2013 |
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11月 |
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CHAP交聯技術日本專利獲准。
成為台灣公開證券市場股票上市公司。
含藥皮下填補劑上市。
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2012 |
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10月 |
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榮獲台灣國家醫療產業策進會第九屆「國家新創獎」肯定。
榮獲台灣經濟部第二屆「國家產業創新獎」肯定。
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2011 |
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06月 |
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皮下填補劑Hya-Dermis產品取得韓國衛生單位(KFDA)上市許可。
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2010 |
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02月 |
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Hya-Dermis III及Hya-Dermis IV取得義大利銷售許可。
Hya-Joint取得菲律賓銷售許可。
獲衛生署核准Hya-Dermis皮下填補劑醫療器材許可證,
衛署醫器製字第 003035號。
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2009 |
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01月 |
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醫療器材Hya-Dermis海德密絲皮下組織填補劑取得印度之銷售許可。
通過經濟部「主導性新產品開發計劃-交聯透明質酸組織填補劑」審核。
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02月 |
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通過經濟部工業局「主導性新產品開發計劃-交聯透明質酸組織填補劑」審核。
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05月 |
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通過經濟部業界開發產業技術計畫-快速審查臨床試驗計畫(Fast Track)「透明質酸皮下填補劑臨床試驗開發計畫」審核。
通過經濟部工業局審定為生技新藥公司。
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08月 |
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通過高雄市政府-地方產業創新研發推動計畫「長效型關節腔注射劑之合成技術開發計畫」。
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2008 |
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01月 |
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醫療器材Ferovisc法芮芙特關節腔注射劑取得行政院衛生署醫療器材外銷專用許可證,衛署醫器外製字第000068號。
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08月 |
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醫療器材Hya-Joint海捷特關節腔注射劑取得約旦之銷售許可。
醫療器材Hya-Joint海捷特關節腔注射劑取得行政院衛生署國產醫療器材許可證,衛署醫器製字第002490號。
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12月 |
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醫療器材Hya-Joint海捷特關節腔注射劑榮獲「國家生技醫療品質獎」。
醫療器材廠通過行政院衛生署第三級醫療器材優良製造規範(GMP)後續評鑑,衛署藥字第0970344235號。
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2006 |
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01月 |
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醫療器材Hya-Joint海捷特關節腔注射劑取得行政院衛生署醫療器材外銷專用許可證,衛署醫器外製字第000029號。
醫療器材Hya-Dermis海德密絲皮下組織填補劑取得行政院衛生署醫療器材外銷專用許可證,衛署醫器外製字第000028號。
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05月 |
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生物科技實驗室通過TAF-CNLA財團法人全國認證基金會延展認證。
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08月 |
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醫療器材Hya-Joint海捷特關節腔注射劑取得印度之銷售許可。
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2005 |
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01月 |
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取得醫療器材品質管理系統ISO9001:2000及ISO13485:2003認證合格證書。
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03月 |
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醫療器材Hya-Dermis海德密絲皮下組織填補劑通過CE-MDD93/42/EEC (ClassIII)產品驗證,取得歐盟標章.Certificate No:2005-OSL-MDD-0037。
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07月 |
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榮獲Frost & Sullivan Awards頒發「產品策略領導獎」--生醫材料類。
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09月 |
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醫療器材廠通過行政院衛生署第三級醫療器材優良製造規範(GMP)衛署藥字第0940325350號。
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12月 |
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榮獲經濟部頒發「加工出口區創新研發獎」。
醫療器材Hya-Joint海捷特關節腔注射劑通過CE-MDD93/42/EEC(ClassIII)產品驗證,取得歐盟標章. Certificate No:2006-OSL-MDD-0049。
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2003 |
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03月 |
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通過CNLA國際性實驗室認證(全國第一家合格親緣鑑定實驗室)。
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12月 |
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通過經濟部工業局「主導性新產品開發計劃-醫療級透明質酸」審核。
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