Company Milestones 年度紀事 首頁 > 公司簡介> 年度紀事   本公司成立於2001年11月12日。   2021   07月 生技一廠三針劑型關節腔注射劑量產。   2020   04月 可吸收鼻用敷料上市。 05月 生技一廠一針劑型關節腔注射劑量產 海捷特加強型關節腔注射劑獲健保一針一年核價 07月 節膝關節腔注射劑上市 09月 海捷特關節腔注射劑獲台灣TFDA核准增加治療未完全斷裂肩旋轉肌袖疾患之適應症 11月 通過清真品保系統(HAS)認證 12月 玻達癒可吸收防沾黏凝膠榮獲「109年藥物科技研究發展獎」-銀質獎   2019   06月 榮獲「第16屆國家品牌玉山獎」-傑出企業類 07月 生技一廠獲得ISO 13485醫療器材品質系統認證 含藥凝膠皮下填補劑上市 08月 生技一廠通過衛生福利部第三等級醫療器材優良製造規範(GMP)認證。   2018   08月 肌腱周邊神經關節手術用可吸收防沾黏凝膠上市。 09月 含藥皮下填補劑通過CE-MDD 93/42/EEC (Class III)醫療器材產品驗證，取得歐盟標章。   2017   01月 膀胱灌注液上市。 02月 骨盆腔/婦產科手術用可吸收防沾黏凝膠上市。 03月 CHAP交聯技術歐盟專利獲准。 06月 通過企業社會責任(SMETA)稽核。   2016   05月 修護凝膠上市。 06月 CHAP交聯技術美國專利獲准。 08月 與雀巢高德美簽訂獨家經銷合約。   2015   10月 榮獲「高雄市投資發展促進產業補助計畫」。   2014   04月 未含藥皮下填補劑於中國大陸上市。 通過韓國主管機關GMP查廠。 05月 獲得加拿大醫療器材符合性評鑑(CMDCAS)認證。   2013   03月 CHAP交聯技術台灣專利獲准。 11月 CHAP交聯技術日本專利獲准。 成為台灣公開證券市場股票上市公司。 含藥皮下填補劑上市。 12月 通過台灣智慧財產管理系統深入認證。   2012   02月 一針劑型關節腔注射劑上市。 10月 榮獲台灣國家醫療產業策進會第九屆「國家新創獎」肯定。 榮獲台灣經濟部第二屆「國家產業創新獎」肯定。   2011   05月 創傷凝膠上市。 06月 未含藥皮下填補劑於韓國上市。 12月 CHAP交聯技術中國專利獲准。   2010   02月 未含藥皮下填補劑取得義大利銷售許可。 三針劑型關節腔注射劑於菲律賓上市。 未含藥皮下填補劑上市。 12月 股票掛牌於興櫃市場。   2009   01月 未含藥皮下填補劑於印度上市。 02月 通過經濟部工業局主導性新產品開發計劃「交聯透明質酸組織填補劑」審核。 05月 通過經濟部業界開發產業技術計畫-快速審查臨床試驗計畫(Fast Track)「透明質酸皮下填補劑臨床試驗開發計畫」審核。 通過經濟部工業局審定為生技新藥公司。 08月 通過高雄市政府-地方產業創新研發推動計畫「長效型關節腔注射劑之合成技術開發計畫」。   2008   08月 三針劑型關節腔注射劑上市。 12月 海捷特關節腔注射劑榮獲「國家生技醫療品質獎」。   2006   01月 海捷特關節腔注射劑取得行政院衛生署醫療器材外銷專用許可證，衛署醫器外製字第000029號。 海德密絲皮下填補劑取得行政院衛生署醫療器材外銷專用許可證，衛署醫器外製字第000028號。 08月 三針劑型關節腔注射劑於印度上市。   2005   01月 取得醫療器材品質管理系統ISO 9001及ISO 13485認證合格證書。 03月 未含藥皮下填補劑通過CE-MDD 93/42/EEC (Class III)醫療器材產品驗證，取得歐盟標章。 07月 榮獲Frost & Sullivan Awards頒發「產品策略領導獎」--生醫材料類。 09月 醫療器材廠通過行政院衛生署第三級醫療器材優良製造規範(GMP)。 12月 榮獲經濟部頒發「加工出口區創新研發獎」。 關節腔注射劑通過CE-MDD 93/42/EEC (Class III)醫療器材產品驗證，取得歐盟標章。   2004   09月 榮獲高雄市政府「獎勵投資專案」。   2003   03月 通過CNLA國際性實驗室認證(全國第一家合格親緣鑑定實驗室)。 12月 通過經濟部工業局主導性新產品開發計劃「醫療級透明質酸」審核。   2002   10月 通過ISO 9001認證。