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2020 |
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05月 |
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生技一廠一針劑型關節腔注射劑量產
海捷特加強型關節腔注射劑獲健保一針一年核價
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09月 |
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海捷特關節腔注射劑獲台灣TFDA核准增加治療未完全斷裂肩旋轉肌袖疾患之適應症
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12月 |
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玻達癒可吸收防沾黏凝膠榮獲「109年藥物科技研究發展獎」-銀質獎
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2019 |
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06月 |
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榮獲「第16屆國家品牌玉山獎」-傑出企業類
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07月 |
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生技一廠獲得ISO 13485醫療器材品質系統認證
含藥凝膠皮下填補劑上市
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08月 |
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生技一廠通過衛生福利部第三等級醫療器材優良製造規範(GMP)認證。
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2018 |
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08月 |
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肌腱周邊神經關節手術用可吸收防沾黏凝膠上市。
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09月 |
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含藥皮下填補劑通過CE-MDD 93/42/EEC (Class III)醫療器材產品驗證,取得歐盟標章。
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2017 |
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02月 |
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骨盆腔/婦產科手術用可吸收防沾黏凝膠上市。
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2014 |
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04月 |
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未含藥皮下填補劑於中國大陸上市。
通過韓國主管機關GMP查廠。
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05月 |
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獲得加拿大醫療器材符合性評鑑(CMDCAS)認證。
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2013 |
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11月 |
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CHAP交聯技術日本專利獲准。
成為台灣公開證券市場股票上市公司。
含藥皮下填補劑上市。
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2012 |
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10月 |
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榮獲台灣國家醫療產業策進會第九屆「國家新創獎」肯定。
榮獲台灣經濟部第二屆「國家產業創新獎」肯定。
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2010 |
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02月 |
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未含藥皮下填補劑取得義大利銷售許可。
三針劑型關節腔注射劑於菲律賓上市。
未含藥皮下填補劑上市。
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2009 |
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02月 |
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通過經濟部工業局主導性新產品開發計劃「交聯透明質酸組織填補劑」審核。
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05月 |
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通過經濟部業界開發產業技術計畫-快速審查臨床試驗計畫(Fast Track)「透明質酸皮下填補劑臨床試驗開發計畫」審核。
通過經濟部工業局審定為生技新藥公司。
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08月 |
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通過高雄市政府-地方產業創新研發推動計畫「長效型關節腔注射劑之合成技術開發計畫」。
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2008 |
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12月 |
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海捷特關節腔注射劑榮獲「國家生技醫療品質獎」。
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2006 |
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01月 |
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海捷特關節腔注射劑取得行政院衛生署醫療器材外銷專用許可證,衛署醫器外製字第000029號。
海德密絲皮下填補劑取得行政院衛生署醫療器材外銷專用許可證,衛署醫器外製字第000028號。
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2005 |
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01月 |
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取得醫療器材品質管理系統ISO 9001及ISO 13485認證合格證書。
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03月 |
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未含藥皮下填補劑通過CE-MDD 93/42/EEC (Class III)醫療器材產品驗證,取得歐盟標章。
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07月 |
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榮獲Frost & Sullivan Awards頒發「產品策略領導獎」--生醫材料類。
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09月 |
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醫療器材廠通過行政院衛生署第三級醫療器材優良製造規範(GMP)。
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12月 |
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榮獲經濟部頒發「加工出口區創新研發獎」。
關節腔注射劑通過CE-MDD 93/42/EEC (Class III)醫療器材產品驗證,取得歐盟標章。
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2003 |
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03月 |
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通過CNLA國際性實驗室認證(全國第一家合格親緣鑑定實驗室)。
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12月 |
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通過經濟部工業局主導性新產品開發計劃「醫療級透明質酸」審核。
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