1.事實發生日:108/08/06
2.公司名稱:科妍生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司研發生產適用於微整型醫美之凝膠劑型(含麻藥)玻尿酸皮下填補
劑，用途及中華民國衛生福利部(TFDA)核發第三類醫材銷售許可證字號如下：
(1)愛霓密絲瀲灩輕感(ANIMERS Aqua LA)皮下填補劑(適用於治療細紋，例如嘴週細
紋、嘴角或強化嘴唇線條及豐唇)，衛部醫器製字第006516號。
(2)愛霓密絲雅緻輕感(ANIMERS Bella LA)皮下填補劑(適用於臉部中、重度皺紋或皺
摺，例如法令紋) ，衛部醫器製字第006517號。
6.因應措施:進行本次公告。
7.其他應敘明事項:本公司研發生產含麻藥凝膠新劑型玻尿酸(1)愛霓密絲瀲灩(2)愛霓
密絲雅緻輕感皮下填補劑獲得中華民國衛生福利部(TFDA)銷售許可。主成份係微生物
醱酵穩定性高的透明質酸，且因添加鹽酸利度卡因(Lidocaine)，可減緩治療過程中的
疼痛與不適感。本產品功能為治療臉部細紋及中度、重度皺紋。該新產品注射時所需
推力較低，更有便於操作輕鬆及治療精準之最佳性。