科妍(1786)宣布將自行研發之治療退化性關節炎專用一針劑型關節腔注射劑、三針劑型關節腔注射劑及治療間質性膀胱炎專用膀胱灌注液中國市場獨家總經銷,授權予興櫃泰宗公司,泰宗負責科妍前述三項產品中國市場之獨家總經銷,合約為期15年,對於科妍未來營收將產生重大性貢獻。
科妍認為,未來一針劑型關節腔注射劑、三針劑型關節腔注射劑及膀胱灌注液將由泰宗及其中國合作業務團隊負責產品查登作業,若前述產品取得銷售許可在中國上市,將可於最短時間內結合科妍產品技術優勢及泰宗業務團隊的銷售實力,快速搶佔中國醫藥市場大餅。
科妍指出,其一針劑型關節腔注射劑產品,是經過全球臨床驗證,療效可維持長達一年的一針劑型關節腔注射劑,對於中國市場強調療效快速且持久的特性,科妍長效型一針劑型關節腔注射劑,可提供最佳治療選擇,提高藥物效果和病人依從性,市場具有高度成長潛力及前景。
科妍進一步解釋,中國用於治療退化性關節炎的注射類藥物有四類:非類固醇類消炎藥、鎮痛藥物、糖皮質激素和關節腔注射液(包括透明質酸產品),整體市場規模在2018年達到98.2億元人民幣,2014-2018年複合增長率為2.2%。
根據Forest Sullivan產業報告分析預測,中國治療退化性關節炎之透明質酸關節腔注射液的市場規模將在2021年上看約20億元人民幣,更由於透明質酸相對於其他非類固醇類消炎藥、鎮痛藥物、糖皮質激素等三種治療退化性關節炎的注射類藥物,具有高度相容性、易被人體吸收無藥物殘留副作用及治療效果較長等優勢,在
中國醫療水準要求逐步提升的趨勢下,透明質酸關節腔注射劑之產品將可取代副作用高的其他三類藥物,成為市場主流。
中國目前治療退化性關節炎的透明質酸產品,主要由國產品牌組成,2018年國產品牌市場佔有率近8成。目前中國市場主流的透明質酸關節腔注射劑需要在一個療程裡進行三次或五次注射,由於一針劑型技術門檻高,因此中國市場還沒有一個療程單次注射的產品上市。
間質性膀胱炎又稱為膀胱疼痛綜合症是一種原因不明的膀胱疾病,症狀是頻尿(通常每10分鐘一次)、尿急、骨盆或是膀胱感到極大壓力與疼痛、進行性行為時也會感受到極大疼痛,患者的生活品質大受影響,甚至引發憂鬱症。目前主要透過口服藥物、膀胱灌注療法或手術療程來進行治療,透明質酸膀胱灌注產品屬於非手術療程,且無口服藥物會造成肝腎負擔的副作用。
而科妍旗下膀胱灌注液為台灣健保給付用藥,醫生臨床使用效果佳,目前在中國市場僅有美國Mylan大藥廠生產的Cystistat產品上市,2020年預計在中國的營收超過約2500萬人民幣,每年成長率超過10%,因此透明質酸膀胱灌注液在中國亦是極具發展潛力的藍海市場。
此次與泰宗及其中國合作的業務團隊合作,泰宗深耕中國醫藥市場20餘年,更將日本透明質酸關節腔注射劑大廠Seikagaku旗下阿爾治(ARTZ)關節腔注射劑產品成功進軍中國市場,成為進口品牌市佔率第一名,對於中國國家藥品監督管理局(NMPA)認證流程及中國醫藥市場運作相當熟悉。
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