类别 |
证号 |
核发单位 |
厂房 |
工厂登记号码90-K00914, 90-K00990 |
经济部加工
出口区管理处 |
制造业医疗器材商许可号码MD6107000642, 制造业药商许可号码6107360114
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高雄市卫生局 |
贩卖业药商许可号码6202095669 |
高雄市卫生局 |
品质
管理
系统 |
医疗器材优良制造认可登录号码GMP 0291, GMP 1607
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卫生福利部 |
ISO 13485医疗器材质量管理系统认证号码MD 621215 |
BSI英国标准协会 |
清真 认证
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医疗器材清真认证号码00170110741120 |
LPPOM MUI |
医疗
器械
产品 |
未含药透明质酸皮下填充剂,代表证号DOH-MD-No. 003035(海德密丝) |
卫生福利部 |
含药透明质酸皮下填充剂,代表证号MOHW-MD-No. 004234(海德密丝轻感) |
卫生福利部 |
三针剂型透明质酸关节腔注射剂,代表证号DOH-MD-No. 003035(海捷特) |
卫生福利部 |
一针剂型透明质酸关节腔注射剂,代表证号MOHW-MD-No. 004511(海捷特加强型) |
卫生福利部 |
稳定型透明质酸关节腔注射剂,代表证号MOHW-MD-No. 006904(节膝) |
卫生福利部 |
氢氧基磷灰石组织填充物,代表证号DOH-MD-(E)-No.000384 (玻德密瓷) |
卫生福利部 |
透明质酸膀胱灌注液,代表证号MOHW-MD-No. 005696(海优乐) |
卫生福利部 |
透明质酸可吸收防沾黏凝胶,代表证号MOHW-MD-No. 005697(玻达愈) |
卫生福利部 |
透明质酸创伤凝胶,代表证号DOH-MD-(I)-No. 003488 (得敷) |
卫生福利部 |
透明质酸病患用润滑剂,代表证号DOH-MD-(I)-No. 003556 (茵朵莉) |
卫生福利部 |
透明质酸修护凝胶,代表证号MOHW-MD-(I)-No. 006352 (海德密丝水润) |
卫生福利部 |
透明质酸鼻腔阻隔物,代表证号MOHW-MD-(I)-No. 005895 (海敷乐) |
卫生福利部 |
透明质酸皮下填充剂CE验证,号码 CE 621433 |
BSI英国标准协会 |
含药透明质酸皮下填充剂CE验证,号码 CE 621434 |
BSI英国标准协会 |
透明质酸关节腔注射剂CE验证,号码CE 621435 |
BSI英国标准协会 |