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2020 |
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05月 |
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生技一厂一针剂型关节腔注射剂量产
海捷特加强型关节腔注射剂获健保一针一年核价
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09月 |
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海捷特关节腔注射剂获台湾TFDA核准增加治疗未完全断裂肩旋转肌袖疾患之适应症
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12月 |
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玻达愈可吸收防沾黏凝胶荣获「109年药物科技研究发展奖」-银质奖
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2019 |
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06月 |
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荣获「第16届国家品牌玉山奖」-杰出企业类
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07月 |
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生技一厂获得ISO 13485医疗器材质量系统认证
含药凝胶皮下填补剂上市
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08月 |
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生技一厂通过卫生福利部第三等级医疗器材优良制造规范(GMP)认证。
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2018 |
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08月 |
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肌腱周边神经关节手术用可吸收防沾黏凝胶上市。
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09月 |
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含药皮下填补剂通过CE-MDD 93/42/EEC (Class III)医疗器材产品验证,取得欧盟标章。
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2017 |
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02月 |
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骨盆腔/妇产科手术用可吸收防沾黏凝胶上市。
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2014 |
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04月 |
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通过韩国主管机关GMP查厂。
未含药皮下填补剂于中国大陆上市。
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05月 |
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获得加拿大医疗器材符合性评鉴(CMDCAS)认证。
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2013 |
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11月 |
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CHAP交联技术日本专利获准。
成为台湾公开证券市场股票上市公司。
含药皮下填补剂上市。
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2012 |
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10月 |
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荣获台湾国家医疗产业策进会第九届「国家新创奖」肯定。
荣获台湾经济部第二届「国家产业创新奖」肯定。
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2010 |
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02月 |
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未含药皮下填补剂取得意大利销售许可。
三针剂型关节腔注射剂于菲律宾上市。
未含药皮下填补剂上市。
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2009 |
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02月 |
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通过经济部工业局主导性新产品开发计划「交联透明质酸组织填补剂」审核。
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05月 |
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通过经济部业界开发产业技术计划-快速审查临床试验计划(Fast Track)「透明质酸皮下填补剂临床试验开发计划」审核。
通过经济部工业局审定为生技新药公司。
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08月 |
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通过高雄市政府-地方产业创新研发推动计划「长效型关节腔注射剂之合成技术开发计划」。
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2008 |
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12月 |
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海捷特关节腔注射剂荣获「国家生技医疗质量奖」。
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2006 |
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01月 |
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海捷特关节腔注射剂取得行政院卫生署医疗器材外销专用许可证,卫署医器外制字第000029号。
海德密丝皮下填补剂取得行政院卫生署医疗器材外销专用许可证,卫署医器外制字第000028号。
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2005 |
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01月 |
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取得医疗器材质量管理系统ISO 9001及ISO 13485认证合格证书。
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03月 |
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未含药皮下填补剂通过CE-MDD 93/42/EEC (Class III)医疗器材产品验证,取得欧盟标章。
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07月 |
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荣获Frost & Sullivan Awards颁发「产品策略领导奖」--生医材料类。
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09月 |
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医疗器材厂通过行政院卫生署第三级医疗器材优良制造规范(GMP)。
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12月 |
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荣获经济部颁发「加工出口区创新研发奖」。
关节腔注射剂通过CE-MDD 93/42/EEC (Class III)医疗器材产品验证,取得欧盟标章。
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2003 |
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03月 |
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通过CNLA国际性实验室认证(全国第一家合格亲缘鉴定实验室)。
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12月 |
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通过经济部工业局主导性新产品开发计划「医疗级透明质酸」审核。
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