本厂符合现行优良制造规范(cGMP)、优良工程规范(GEP)、优良自动化生产规范(GAMP)、Title 21CFR part11、国际制药工程协会(ISPE)、美国食品药物管理局(US FDA)及国际医药品稽查协约组织(PIC/S GMP)之规范。建立高洁净无尘室厂区，而厂区支持系统由水系统、电力系统及无尘室空调系统所组成。搭配自动化无菌充填机、灭菌机等硬体设备，提供产品稳定且高质量作业环境。