品质认证

科妍品质政策:品质第一、顾客满意

类别 证号 核发单位
厂房 工厂登记号码90-K00914, 90-K00990 经济部加工出口区管理处
廠房 制造业医疗器材商许可号码MD6107000642, 制造业药商许可号码MD6107001212 高雄市卫生局
廠房 贩卖业药商许可号码6202095669 高雄市卫生局
品质管理系统 醫療器材製造許可號碼QMS 0291, QMS 1607 卫生福利部
品質管理系統 ISO 13485 医疗器材品质管理系统认证号码MD 621215 BSI英国标准协会
清真认证 医疗器材清真认证号码00170110741120 LPPOM MUI
医疗器材产品 未含药透明质酸皮下填补剂,其代表证号DOH-MD-No. 003035(海德密丝) 卫生福利部
含药透明质酸皮下填补剂,其代表证号MOHW-MD-No. 004234(海德密丝轻感) 卫生福利部
醫療器材產品 聚乳酸(PLLA)皮下植入剂,其代表证号MOHW-MD-No. 008137(可丽媞) 卫生福利部
醫療器材產品 三针剂型透明质酸关节腔注射剂,其代表证号DOH-MD-No. 002490(海捷特) 卫生福利部
醫療器材產品 一针剂型透明质酸关节腔注射剂,其代表证号MOHW-MD-No. 004511(海捷特加强型) 卫生福利部
醫療器材產品 稳定型透明质酸关节腔注射剂,其代表证号MOHW-MD-No. 006904(节膝) 卫生福利部
醫療器材產品 透明质酸膀胱灌注液,其代表证号MOHW-MD-No. 005696(海优乐) 卫生福利部
醫療器材產品 透明质酸可吸收防沾黏凝胶,其代表证号MOHW-MD-No. 005697(玻达愈) 卫生福利部
醫療器材產品 透明质酸创伤凝胶,其代表证号DOH-MD-(I)-No. 003488 (得敷) 卫生福利部
醫療器材產品 透明质酸修护凝胶,其代表证号 MOHW-MD-(I)-No. 006170 (法思丽水润) 卫生福利部
醫療器材產品 透明质酸可吸收鼻用敷料,其代表证号MOHW-MD-(I)-No. 008219 (海敷乐) 卫生福利部
醫療器材產品 透明质酸皮下填补剂CE验证,号码 CE 621433 BSI英国标准协会
醫療器材產品 含药透明质酸皮下填补剂CE验证,号码CE 621434 BSI英国标准协会
醫療器材產品 透明质酸关节腔注射剂CE验证,号码CE 621435 BSI英国标准协会

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