关于科妍

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秉持不断创新之理念及精神，
以科学为基础，创造人类更美好的愿景。

 

科妍生物科技股份有限公司成立于2001年，于2013年在台湾证券交易所股票挂牌上市，股票代号1786。为专业透明质酸高阶医疗器材研发生产公司，运用自行开发的透明质酸交联平台专利技术(Crosslinked Hyaluronic Acid Platform, CHAP)进行生产，突破当代技术上的瓶颈，藉由此技术更能精准掌控透明质酸的特性，并广泛运用于生产不同状态与不同物性的交联型透明质酸产品。

我们秉持不断创新之理念及精神，以科学为基础，创造人类更美好的愿景，协助人们拥有健康、快乐，实现圆满的人生。

生产量能与五大优势

 

为因应国际化及营运扩增之需求，科妍目前拥有本厂及生技一厂两座生产基地，座落于高雄前镇科技产业园区。生技一厂为地下一层地上七层、建物总面积为19,862.25平方公尺(6,018.86坪)，通过医疗器材品质管理系统准则(QMS)、医疗器材品质管制系统标准(ISO 13485)审查，并遵循美国食品药物管理局(US FDA)及国际医药品稽查协约组织(PIC/s GMP)等之规范。厂内配置有先进的自动化制程设备，擘划公司未来十年营运动能，提升公司长期竞争优势及生产量能，吸引来自全球客户的合作。

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研發能力

研发能力

CHAP專利技術

CHAP专利技术

知識與市場經驗

知识与市场经验

生產能力

生产能力

國際夥伴關係

国际伙伴关系

年度纪事

本公司成立于2001年11月12日。

2001年
  • 公司设立

     

2002年
  • 获经济部核发符合新兴重要性策略产业核准函。
  • 完成「Hyaluronic Acid」微生物酦酵制程开发。
2003年
  • 「Hyaluronic Acid纯化制程」专利申请。
  • 「医疗级透明质酸」通过经济部主导性新产品开发计划审核。
2004年
  • 荣获高雄市政府「奖励投资专案」。
2005年
  • 医疗器材厂通过行政院卫生署第三等级医疗器材优良制造规范 (GMP)。
  • 通过医疗器材品质管理系统ISO 9001及ISO 13485认证。
  • 皮下填补剂通过CE验证(未含药)。
  • 荣获Frost & Sullivan Awards颁发「产品策略领导奖」-生医材料类。
  • 荣获经济部颁发「加工出口区创新研发奖」。
2006年
  • 三针剂型关节腔注射剂通过CE认证。
  • 三针剂型关节腔注射剂上市。
2008年
  • 海捷特关节腔注射剂通过国家品质标章认证，并获医疗保健器材类铜奖。
2009年
  • 「交联透明质酸组织填补剂」通过经济部工业局主导性新产品开发计划审核。
  • 海德密丝临床试验案获经济部业界科专快速审查补助。
  • 获经济部核准审定为生技新药公司。
  • 「长效型关节腔注射剂之合成技术开发计画」通过高雄市政府-地方产业创新研发推动计画。
  • 皮下填补剂上市(未含药)。
2010年
  • 取得「一种透明质酸及其制备方法」中华人民共和国专利。
  • 股票挂牌于兴柜市场。
2011年
  • 取得「纯化透明质酸的方法」中华民国专利。
  • 取得「交联透明质酸的制造方法」中华人民共和国专利。
2012年
  • 取得「透明质酸粒子及其制备方法」中华民国专利。
  • 荣获国家生技医疗产业策进会第9届国家新创奖-企业组研发技术类新创奖。
  • 荣获经济部第2届国家产业创新奖-组织类绩优创新中小企业奖。
  • 一针剂型关节腔注射剂通过CE验证。
  • 一针剂型关节腔注射剂上市。
  • 取得「TIPS智慧财产管理制度」认证。
2013年
  • 取得「交联透明质酸之制造方法」中华民国及日本专利。
  • 含药皮下填补剂(颗粒剂型)上市。
  • 股票于台湾证券交易所挂牌上市。
2014年
  • 荣获高雄市政府颁发杰出标竿奖。
2015年
  • 荣获「高雄市投资发展促进产业补助计画」。
2016年
  • 取得「透明质酸交联技术」美国专利。
2017年
  • 骨盆腔/妇产科手术用可吸收防沾黏凝胶上市。
  • 膀胱灌注液上市。
2018年
  • 肌腱/周边神经/关节手术用可吸收防沾黏凝胶上市。
  • 含药皮下填补剂(颗粒剂型)通过CE验证。
  • 取得「交联透明质酸之制造方法」欧盟专利。
2019年
  • 含药皮下填补剂(凝胶剂型)上市。
  • 生技一厂通过卫生福利部第三等级医疗器材优良制造规范(GMP)。
  • 荣获「第16届国家品牌玉山奖」-杰出企业类。
2020年
  • 稳定型关节腔注射剂上市。
  • 通过清真保证系统(HAS)认证。
  • 玻达愈可吸收防沾黏凝胶荣获「109年药物科技研究发展奖」-银质奖。
2021年
  • 公司总部迁移至高雄市前镇区南一路一号。
2022年
  • 高效型关节腔注射剂上市。
2023年
  • 妇产科手术用可吸收防沾黏凝胶上市。
2024年
  • 聚乳酸(PLLA)植入剂上市
  • 取得「制造自体交联透明质酸凝胶之方法及其产物」台湾专利

营运项目

 

科妍目前拥有高阶医疗器材4大领域产品，包含应用于整形美容领域皮下填补剂、应用于老人照护领域关节腔注射剂、应用于手术外科用品防沾黏凝胶及应用于治疗膀胱炎膀胱灌注液，全方位照顾人类的美丽与健康。

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医美植入剂
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关节腔注射剂
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可吸收防沾黏凝胶
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膀胱灌注液
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新世代含药医疗器材
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新产品委托开发

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