制程设备

本厂符合现行优良制造规范(cGMP)、医疗器材品质管理系统准则、优良工程规范(GEP)、优良自动化生产规范(GAMP)、Title 21CFR part11、国际制药工程协会(ISPE)、美国食品药物管理局(US FDA)及国际医药品稽查协约组织西药药品优良制造规范(PIC/S GMP)之要求。

由水系统、电力系统及无尘室空调系统所组成的支援系统，建立高洁净无尘室厂区，搭配自动化充填机，灭菌机等无菌产品生产硬体设备，提供产品稳定且高品质作业环境。