品質認證

科妍品質政策:品質第一、顧客滿意

類別 證號 核發單位
廠房 工廠登記號碼90-K00914, 90-K00990 經濟部產業園區管理局
廠房 製造業醫療器材商許可號碼MD6107000642, MD6107001212 高雄市衛生局
廠房 販賣業藥商許可號碼6202095669 高雄市衛生局
品質管理系統 醫療器材製造許可號碼QMS 0291, QMS 1607 衛生福利部
品質管理系統 ISO 13485 醫療器材品質管理系統認證號碼MD 621215 BSI英國標準協會
清真認證 醫療器材清真認證號碼00170110741120 LPPOM MUI
醫療器材產品 未含藥透明質酸皮下填補劑,其代表證號DOH-MD-No. 003035(海德密絲) 衛生福利部
醫療器材產品 含藥透明質酸皮下填補劑,其代表證號MOHW-MD-No. 004234(海德密絲輕感) 衛生福利部
醫療器材產品 三針劑型透明質酸關節腔注射劑,其代表證號DOH-MD-No. 002490(海捷特) 衛生福利部
醫療器材產品 一針劑型透明質酸關節腔注射劑,其代表證號MOHW-MD-No. 004511(海捷特加強型) 衛生福利部
醫療器材產品 穩定型透明質酸關節腔注射劑,其代表證號MOHW-MD-No. 006904(節膝) 衛生福利部
醫療器材產品 透明質酸膀胱灌注液,其代表證號MOHW-MD-No. 005696(海優樂) 衛生福利部
醫療器材產品 透明質酸可吸收防沾黏凝膠,其代表證號MOHW-MD-No. 005697(玻達癒) 衛生福利部
醫療器材產品 透明質酸創傷凝膠,其代表證號DOH-MD-(I)-No. 003488 (得敷) 衛生福利部
醫療器材產品 透明質酸修護凝膠,其代表證號 MOHW-MD-(I)-No. 006170 (法思麗水潤) 衛生福利部
醫療器材產品 透明質酸鼻腔阻隔物,其代表證號MOHW-MD-(I)-No. 005895 (海敷樂) 衛生福利部
醫療器材產品 透明質酸皮下填補劑CE驗證,號碼 CE 621433 BSI英國標準協會
醫療器材產品 含藥透明質酸皮下填補劑CE驗證,號碼CE 621434 BSI英國標準協會
醫療器材產品 透明質酸關節腔注射劑CE驗證,號碼CE 621435 BSI英國標準協會

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