製程設備

本廠符合現行優良製造規範(cGMP)、醫療器材品質管理系統準則、優良工程規範(GEP)、優良自動化生產規範(GAMP)、Title 21CFR part11、國際製藥工程協會(ISPE)、美國食品藥物管理局(US FDA)及國際醫藥品稽查協約組織西藥藥品優良製造規範(PIC/S GMP)之要求。

由水系統、電力系統及無塵室空調系統所組成的支援系統，建立高潔淨無塵室廠區，搭配自動化充填機，滅菌機等無菌產品生產硬體設備，提供產品穩定且高品質作業環境。